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在自动采样器中存储大麻素校准混合?!?

2021年9月7日
通过
  • 杰米·L·约克博士
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我们经常会遇到很多关于大麻素储存标准的问题。安瓿一旦打开,保持“完好”状态的时间有多长?我可以储存酸和中性的混合溶液吗?我是否需要采取预防措施以保护我的标准不受光照的影响?这些都是很好的问题,因为总的主题是对数据质量的关注。毕竟,报告结果的质量只能与参考标准的质量一样好。

关于这些问题的答案,让我们首先检查一个我们经常遇到的场景:在自动取样器中存储大麻素校准混合物。这很简单,也很方便,但是使用这种方法会发生什么呢?

为了研究这一点,制作了三种不同的混合物。第一种混合物是含有九种中性化合物的标准品,包括大麻酚(CBC)、大麻酚环(CBL)、大麻酚(CBD)、大麻酚(CBDV)、大麻酚(CBG)、大麻酚(CBN)、四氢大麻酚(δ-8-THC)、四氢大麻酚(δ-9-THC)和四氢大麻酚(THCV)。第二种混合物含有七种酸性大麻素,包括大麻素维甲酸(CBDVA)、大麻素维甲酸(CBDA)、大麻素醇酸(CBGA)、四氢大麻素维甲酸(THCVA)、大麻素酸(CBNA)、四氢大麻素酸A(THCA-A)和大麻素铬酸(CBCA)。最后的混合物含有所有16种酸性和中性大麻素。使用水:ACN 25:75将每种大麻素稀释至50 ppm的最终浓度。下表列出了各标准的内容摘要。

中性化合物(9)

酸性化合物(7)

结合混合(16)

CBC

CBDVA

CBDVA

CBL

展览业

CBDV

中央商务区

CBGA

展览业

CBDV

THCVA

CBGA

CBG

CBNA

CBG

CBN

THCA-A

中央商务区

delta-8-THC

CBCA

THCV

delta-9-THC

THCVA

THCV

CBN

CBNA

delta-9-THC

delta-8-THC

CBL

CBC

THCA-A

CBCA

表1。每个标准中化合物的浓度为50ppm的总结。

首先,每种混合物在制备当天进行测试,并在10°C下储存在自动进样器中。三天后,对每种混合物进行重新测试。测试持续了37天。通过绘制分析物面积与首次制备混合物后的天数,将结果制成图表。然后观察趋势以推断稳定性。

对于中性混合物,在储存17天后观察到降解。酸性混合物不那么强劲,化合物在第7天开始降解。中性和酸性大麻素的组合在第7天也表现出降解的迹象,与酸性混合有相似的结果。

图1显示了为推断标准降解而构建的图表示例。该图表示在自动进样器中储存的酸性混合物在10℃下37天试验中收集的结果⁰C.第7天至第10天显示分析物分布的变化,其中CBDVA从最高面积计数变为第二高,这是降解的明确指标。应注意的是,在收集第0天数据后,自动进样器瓶盖最初并未更换。

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图1。自动进样器上储存的酸性标准品在10℃时的峰面积与制标日期的关系图⁰C。

请记住,这些结果是标准品在25:75水:ACN稀释时的结果,并不代表在甲醇或乙腈中制备的大麻素的开放安瓿稳定性。这项有限的研究揭示了在注射后更换自动取样器小瓶盖的重要性。由于我们的自动取样器保持在10°C,在未冷冻的自动取样器中存储的影响只会更严重。

至于导言中提出的问题,我们可以在未来的博客系列中提供更详细的答案,但我们的一般建议是保持酸和中性物质不混合,储存温度至少为-20℃,避光,并用完整的隔膜封盖。我们强烈建议每个人自己进行稳定性研究,以便提供大麻素混合物指定有效期的理由记录。

你如何制定药效测试的标准?它们在每次使用前都是新鲜的还是储存起来的?在下面评论吧!

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